Klinisk studie – Icke invasiv provtagningsmetod för hudanalys

Vi vill fråga dig om du vill delta i en klinisk studie om icke-invasiv provtagningsmetod för hudanalys. 

Vad är det för en studie och varför vill ni att jag ska delta?

Denna studie är en del av ett examensarbete som syftar till att optimera en icke-invasiv hudprovtagningsmetod. Detta för att Essity, när de utvecklar sina produkter, ska kunna säkerställa att de inte påverkar huden negativt vid användning. Genom att ta prov från hudytan får vi nämligen värdefull information om hudens tillstånd.  Från hudproverna kommer vi att analysera förekomsten av cytokiner, vilka är små proteiner som fungerar som signalmolekyler i immunförsvaret. Dessvärre finns cytokiner vanligtvis bara i mycket låga koncentrationer på hudytan, vilket är varför vi vill undersöka vilken metod för extraktion av cytokiner från hudproverna som leder till högst känslighet.

Genom att samla data från dig och andra personer kan vi förbättra de metoder vi idag använder oss utav för att utvärdera effekterna av våra produkter på hud. Det hjälper oss därmed att utveckla ännu bättre produkter. 

Forskningshuvudman och sponsor för studien är Essity Hygiene and Health AB. Att vara sponsor för studien innebär att man har gett upphov till den. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för studien.

Hur går studien till?

Studien genomförs under ett besök hos Essitys prövningsenhet i Mölndal. Studien innefattar 2 besök hos Essity. Första besöket tar cirka 90 minuter och det andra besöket, som inträffar 4-6 veckor senare beräknas ta cirka 60 minuter.

Besök 1:

Du får muntlig information om studien och har möjlighet att ställa frågor om studien. Om du vill delta i studien när du har läst och fått informationen ombeds du att delge ditt samtycke till deltagande. Observera att du när som helst kan välja att avbryta studien efter att samtycket är signerat.  

Du kommer att få 10 tejpbitar applicerade på insidan av varje underarm, alltså totalt 20 tejpbitar. Tejpbitarna kommer att fästas på armen med hjälp av en apparat som applicerar ett jämnt tryck över tejpen i 10 sekunder. Tejpen ger vanligtvis inget obehag då den tas bort.

Varje tejpbit kommer roteras på samma ställe två gånger för att säkerställa att tejpbiten är mättad.

Besök 2: 4-6 veckor senare.

Vid det andra besöket kommer prover att tas från insidan av dina underarmar med hjälp av två olika tejper och en svabb. Tre prover kommer att tas från varje underarm, alltså totalt sex prover.

Den ena tejpen är samma som vid det första provtagningsbesöket och provtagningen går till på samma sätt som vid besök ett.

Den andra tejpen tillhör Essitys egna sortiment och kommer att klippas till 2,5*3 cm storlek för att därefter appliceras på din underarm. Efter 1 minut kommer tejpbiten att avlägsnas.

Möjliga risker med studien

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida relation till Essity.

Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta studieteamet.

Kriterier